塑料药用瓶的主要原料及配方 一般,多种热塑性塑料如PE、PP、Pc等均可作为注吹中空药瓶的原料,但目前生产多的是用于固体药物包装的聚烯烃塑料瓶。这种瓶子以高密度聚乙烯树脂或聚丙烯为原料,并添加色母料(或钛白粉),碳酸钙填料以及硬脂酸锌等助剂加工制成。以高密度聚乙烯树脂(5000S)为例,其主要原料及配方见表3。 表1 聚乙烯注吹中空药瓶的王要原料及配方原料名称 配比(份) 聚乙烯(5006S) 100 碳酸钙填料 5 色母料(钛白粉) 1(0.8) 硬脂酸锌 1 药用塑料瓶的主要技术指标 目前有关塑料药瓶的生产尚无国家标准作为指导,通常遵循的是医药行业标准----《固体药用聚烯烃塑料瓶》,此标准适用于包装非芳香性、非油脂性、非挥发性及易氧化的固体药品(片剂、胶囊、制剂)的塑料瓶,其主要技术指标如下: 外观质量要求:药用塑料瓶的外观应具有均匀一致的乳白色色泽,不得有明显的色差,瓶子表面要光洁、平整,不允许有变形和明显的擦痕,不允许有砂眼、油污气泡,瓶口应平整、光滑。 物理性能要求:药用塑料瓶的物理性能主要技术指标见表2。项目 指标 密封性 不允许有泄漏 振荡实验 不允许有泄漏 水蒸汽渗透性 100mg/24h L
化学性能要求:药用塑料瓶的化学性能主要技术指标 表3化学性能主要技术指标项目 指标 还原性物质 消耗O.02mol/L高锰酸钾液<1.Oml 重金属 ≤1.0ppm 水浸液 ≤12.0mg 乙醇浸液 ≤50.0Mg 正乙烷浸液 ≤75.0Mg
菌检试验指标:小于100ml的塑料瓶细菌总数不得超过1500个/瓶,霉菌总数不得超过150个/瓶100~250ml的塑料瓶细菌总数不得超过3000个/瓶大于250mL的塑料瓶细菌总数不得超过3500个/瓶,霉菌总数不得超过350个/瓶。所有规格的塑料瓶均不得检出有大肠杆菌 异常毒性:药用塑料瓶需无异常毒性。
主营:硬脂酸铅;硬脂酸钡;硬脂酸钙;硬脂酸锌;硬脂酸铝;硬脂酸镉;稀土稳定剂;稀土钙锌复合稳定剂;稀土钡锌复合稳定剂;无尘复合钡镉锌稀土稳定剂;管件专用无尘复合稳定剂;电线电缆专用无尘复合稳定剂;管材专用无尘复合稳定剂;异型材专用无尘复合稳定剂;板材专用无尘复合稳定剂;膏状铅钡复合稳定剂;膏状钡锌复合稳定剂;膏状钙锌复合稳定剂;硬脂酸铅厂家;硬脂酸钡厂家
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